Randomizowana próba Indometacyny doodbytniczej w zapobieganiu zapaleniu trzustki po ERCP AD 8

Stwierdzono, że profilaktyczna indometacyna zmniejszała nasilenie zapalenia trzustki po ERCP i wiązała się z krótszym pobytem w szpitalu. W badaniu tym liczba pacjentów z ERCP z grupy wysokiego ryzyka, którzy wymagali leczenia, aby zapobiec jednemu epizodowi zapalenia trzustki, wynosiła 13. Większość pacjentów w tym badaniu miała kliniczne podejrzenie zwieracza o dysfunkcję Oddiego, a ponad połowa miała nadciśnienie zwieracza, jak udokumentowano na manometrii, co sugeruje, że wyniki są szczególnie odpowiednie dla tej wymagającej populacji pacjentów. Jednak wśród pacjentów, którzy otrzymywali indometacynę, zaobserwowano tendencję do korzyści w odniesieniu do odsetka post-ERCP zapalenia trzustki u tych, którzy nie mieli klinicznego podejrzenia o zwieracz zaburzenia Oddi (8,5% w porównaniu z 20,0%, P = 0,11). Ponadto w analizie podgrupy względny efekt leczenia indometacyną był spójny w całym spektrum ryzyka związanego z zapaleniem trzustki po ERCP. Konieczne będą dodatkowe badania w celu odtworzenia naszych wyników w różnych populacjach pacjentów i ustalenia, czy indometacyna jest skuteczna u pacjentów z niskim ryzykiem, co sugeruje nasza poprzednia metaanaliza.13
Chociaż ponad 80% pacjentów w tym badaniu klinicznym przeszło stentowanie trzustki ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki po ERCP, niektórzy pacjenci nie otrzymywali stentów, ponieważ endoskopista nie uznał tego za wskazany (np. Trudna kaniulacja nie wymagające wstępnej sfinkterotomii) lub ponieważ umieszczenie nie było wykonalne technicznie (nieudany dostęp trzustki). Wśród pacjentów, którzy otrzymali stent trzustkowy, indometacyna zmniejszyła ryzyko zapalenia trzustki po ERCP z 16,1% do 9,7% (P = 0,04). Indometacyna zapewniała podobną korzyść pacjentom, którzy nie otrzymali stentu trzustkowego, zmniejszając ryzyko zapalenia trzustki po ERCP z 20,6% do 6,3% (p = 0,049).
Przystępując do wcześniejszych badań klinicznych oceniających NLPZ w zapobieganiu zapaleniu trzustki po ERCP, ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych, które potencjalnie można przypisać do indometacyny w tym badaniu, było podobne w dwóch grupach badawczych. W szczególności nie było znaczącej różnicy między grupami w częstości występowania lub nasileniu krwawień. To odkrycie jest zgodne z wcześniej opublikowanymi danymi sugerującymi, że NLPZ w standardowych dawkach nie zwiększają ryzyka krwawienia po sfinkterotomii żółciowej.2,22 Należy zauważyć, że pacjenci z przeciwwskazaniami do NLPZ, takimi jak niewydolność nerek i czynna choroba wrzodowa, byli wykluczeni. z tego badania.
Wskaźnik zapalenia trzustki po ERCP w grupie placebo (16,9%) przekroczył wskaźnik ujawniony w audycie wewnętrznym pacjentów z ERCP wysokiego ryzyka w uczestniczących instytucjach (16,9% vs 10%). (Te wyniki audytu wykorzystano do obliczenia wielkości próby.) Różnica ta może być spowodowana zwiększonym wychwytywaniem powikłań, które występują w randomizowanych, kontrolowanych badaniach. Niemniej jednak częstość występowania zapalenia trzustki po ERCP w grupie otrzymującej placebo w tym badaniu była podobna do tej we wcześniejszych badaniach farmakoprewencji NLPZ u osób wysokiego ryzyka, w której średnia częstość występowania zapalenia trzustki po ERCP wynosiła 18,8% .13
Podsumowując, profilaktyczna rekonstytucja indometacyny znacznie zmniejszyła częstość występowania i nasilenie zapalenia trzustki po ERCP u pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia tego powikłania, szczególnie u pacjentów z klinicznym podejrzeniem zwieracza zaburzeń Oddiego.
[przypisy: divina a, poradnia psychologiczna płock, leki bezpłatne dla seniorów ]