Bewacyzumab i antymetabolity AD 7

Wyniki dla 1166 kwalifikujących się pacjentów są podobne (P = 0,76 i P = 0,53 dla porównania pełnej patologicznej odpowiedzi odpowiednio w piersi i piersi oraz węzłach, odpowiednio). Analizy podzbiorów pod względem klinicznej wielkości guza, stanu klinicznego węzła, stanu receptora hormonalnego, wieku i stopnia złośliwości guza nie wykazały istotnych różnic między schematami chemioterapii w dowolnej podgrupie pacjentów (rysunek S2 w Dodatku uzupełniającym). Odpowiedzi kliniczne oceniano po zakończeniu cykli opartych na docetakselu w przypadku 1155 pacjentów i przed operacją w przypadku 1163. Wskaźniki całkowitej odpowiedzi klinicznej w trzech grupach chemioterapii były podobne po czterech cyklach opartych na docetakselu (36,6% z docetakselem, 32,3% z docetakselem – kapecytabiną i 40,2% z docetakselem – gemcytabiną; P = 0,09) i po zakończeniu całej chemioterapii przed operacją (odpowiednio 58,3%, 55,4% i 56%, P = 0,74). Continue reading „Bewacyzumab i antymetabolity AD 7”

Bewacyzumab i antymetabolity AD 6

Charakterystyka pacjentów i guzów była dobrze zrównoważona w grupach leczonych. W sumie 47% pacjentów miało klinicznie dodatnie węzły, 55% guzów było słabo zróżnicowanych, a 59% guzów było pozytywnych względem receptorów hormonów. Status hormonów-receptorów oceniono w uczestniczących instytucjach zgodnie z ich własnymi kryteriami pozytywności. Pierwotne analizy przeprowadzono na danych od wszystkich pacjentów poddanych randomizacji i dla których ustalono wyniki. Continue reading „Bewacyzumab i antymetabolity AD 6”

Bewacyzumab i antymetabolity AD 5

Całkowitą odpowiedź patologiczną w piersi i węzłach zdefiniowano jako brak dowodów histologicznych na obecność inwazyjnych komórek nowotworowych w chirurgicznej próbce piersi, węzłach pachowych i nieruchliwych węzłach wartowniczych zidentyfikowanych po chemioterapii neoadiuwantowej. Progresję choroby określono jako jednoznaczny postęp istniejących zmian docelowych lub niedokostnych; pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian w piersiach, regionalnych węzłach chłonnych lub odległych miejscach; lub pojawienie się raka zapalnego w badaniu klinicznym. Zdarzenia niepożądane zostały ocenione zgodnie ze Wspólnymi Kryteriami Terminologii NCI dla zdarzeń niepożądanych, wersja 3.0 (http://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/docs/ctcaev3.pdf). Analiza statystyczna
Istniały dwie podstawowe hipotezy: dodanie kapecytabiny lub gemcytabiny poprawiłoby wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej w piersi, a dodatek bevacizumabu poprawiłby wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej w piersiach. Continue reading „Bewacyzumab i antymetabolity AD 5”

Bewacyzumab i antymetabolity AD 4

Połowa pacjentów została losowo przydzielona do otrzymywania bewacizumabu (15 mg na kilogram masy ciała, podawanego dożylnie, co 3 tygodnie) z każdym z pierwszych sześciu cykli chemioterapii i dla 10 dodatkowych dawek co 3 tygodnie po operacji. Bevacizumab został zatrzymany po cyklu 6 w celu wypłukania przed zabiegiem chirurgicznym w celu zmniejszenia ryzyka powikłań chirurgicznych. Pacjenci, którzy zostali uznani za kandydatów do operacji oszczędzających piersi, przed rozpoczęciem chemioterapii mieli zaznaczone pierwotne miejsce guza (z klipami lub tatuażami). Pacjentów poddano zabiegowi chirurgicznemu po ich wyleczeniu z chemioterapii, wykonano końcowe oceny guza i oceniano czynność serca. Continue reading „Bewacyzumab i antymetabolity AD 4”