Ocena bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego w leczeniu cukrzycy czesc 4

Wreszcie, biorąc pod uwagę etyczne znaczenie utrzymania akceptowalnej kontroli glikemii u pacjentów w badaniach długoterminowych, należy dokładnie rozważyć, które komparatory są używane. Czy lek jest stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w porównaniu z placebo lub innym lekiem lub kombinacją leków. Wobec braku jednego programu do wstępnego zatwierdzenia, firmy farmaceutyczne powinny ściśle współpracować z FDA w celu opracowania zindywidualizowanego programu. Najwyraźniej lekarze stoją przed dylematami dotyczącymi stosowania nowych leków u pacjentów z cukrzycą, u których występuje wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe. Czynniki, dla których dostępne są dane dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa, powinny być preferowanymi sposobami leczenia, a my oczekujemy informacji i trudnych wyników dla nowych agentów. Musimy również zdać sobie sprawę z tego, że optymalna terapia cukrzycy obejmuje nie tylko obniżenie poziomu glukozy, ale także zarządzanie poziomami lipidów, ciśnieniem krwi i agregacją płytek krwi, co razem może dramatycznie zmniejszyć częstość incydentów sercowo-naczyniowych.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Dr Goldfine uczestniczył w posiedzeniu Komitetu Doradczego ds. Endokrynologii i Metabolizmu w dniach i 2 lipca 2008 r. Wszystkie opinie wyrażone w tym artykule są opiniami autora i niekoniecznie odzwierciedlają opinie innych członków panelu doradczego, FDA, lub Joslin Diabetes Center.
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym artykułem.
Author Affiliations
Dr Goldfine jest szefem Sekcji Badań Klinicznych w Joslin Diabetes Center i profesorem medycyny w Harvard Medical School – obie w Bostonie.

[przypisy: jadłospis matki karmiącej piersią pdf, dieta ketogenica, leki bezpłatne dla seniorów ]