Bewacyzumab i antymetabolity AD 6

Charakterystyka pacjentów i guzów była dobrze zrównoważona w grupach leczonych. W sumie 47% pacjentów miało klinicznie dodatnie węzły, 55% guzów było słabo zróżnicowanych, a 59% guzów było pozytywnych względem receptorów hormonów. Status hormonów-receptorów oceniono w uczestniczących instytucjach zgodnie z ich własnymi kryteriami pozytywności. Pierwotne analizy przeprowadzono na danych od wszystkich pacjentów poddanych randomizacji i dla których ustalono wyniki. Oceny pierwotnego punktu końcowego, pełnej patologicznej odpowiedzi w piersi były dostępne dla 1186 z 1206 pacjentów, którzy przeszli randomizację; wśród 20 pacjentów, którzy nie zostali uwzględnieni w pierwotnych analizach, 13 cofnęło zgodę, a 7 brakowało danych. Dwóch z 1186 pacjentów miało niezdolność do pracy po chemioterapii.
Dodatkowych 20 pacjentów (1,7%) ze zrównoważonym rozkładem w grupach terapeutycznych stwierdzono po randomizacji jako niekwalifikujące się: 6 nie miało wstępnych pomiarów stosunku białka w moczu: kreatyniny, 3 miało guzy stadium T4, 2 miało HER2- pozytywny rak, a 9 miało różne inne przyczyny. Analizy wtórne, w tym analizy podgrup, przeprowadzono na danych od 1166 kwalifikujących się pacjentów.
Efekty dodawania kapecytabiny lub gemcytabiny
Ryc. 1. Ryc. 1. Patologiczna odpowiedź zupełna (pCR). Procent pacjentów z pCR w piersi (panel A) oraz w piersi i węzłach (panel B) przedstawiono zgodnie z reżimem chemioterapii (docetaksel z następującym dalej cyklofosfamidem doksorubicyny) T-AC], docetaksel i kapecytabina, a następnie cyklodofosfamid doksorubicyny [TX-AC] lub docetaksel i gemcytabina, a następnie cyklofosfamid doksorubicyny [TG-AC]). Ponadto, odsetki pacjentów z pCR w piersi (panel C) oraz w piersi i węzłach (panel D) są pokazane na podstawie odbioru lub braku odbioru bewacizumabu.
Dodanie kapecytabiny lub gemcytabiny nie zwiększyło szybkości patologicznej całkowitej odpowiedzi w piersi (P = 0,26, z korektą dla wielokrotnych porównań według metody Dunnetta). Nie było znaczących różnic między trzema schematami chemioterapii w odniesieniu do odsetka całkowitej odpowiedzi patologicznej w piersi lub szybkości pełnej patologicznej odpowiedzi w piersi i węzłach (wskaźniki pełnej patologicznej odpowiedzi w piersi, 32,7% z docetakselem, 29,7 % z docetakselem-kapecytabiną i 31,8% z docetakselem-gemcytabiną; P = 0,69 z zastosowaniem testu chi-kwadrat Pearsona z korektą ciągłości; wskaźniki całkowitej odpowiedzi patologicznej w piersi i węzłach, 25,8%, 23,2% i 26,9% , odpowiednio w trzech grupach: P = 0,51) (rys. 1)
[patrz też: leki bezpłatne dla seniorów, rwa ramienna objawy, jadłospis matki karmiącej piersią pdf ]