Bewacyzumab i antymetabolity AD 3

Kluczowymi kryteriami kwalifikacyjnymi były: Stan Wschodniej Spółdzielczej Grupy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub (przy czym 0 oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny i jest w stanie prowadzić wszystkie działania z predisease bez ograniczeń i wskazuje, że pacjent jest ograniczony fizycznie aktywność, ale jest ambulatoryjna i zdolna do wykonywania prac o charakterze światła lub siedzącego, takich jak lekkie prace domowe lub praca biurowa) i normalna frakcja wyrzutowa lewej komory, określona za pomocą bramkowanego wieloetapowego skanowania lub echokardiografii w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Przed losowym przydzieleniem pacjentów wymagano, aby pobierano materiał rdzeniowo-biopsyjny do korelacyjnych badań naukowych. Przypisanie do grup terapeutycznych było zrównoważone w zależności od wieku przy przyjęciu (?49 lub ?50 lat), klinicznej wielkości guza (2,0 do 4 cm lub ?4,1 cm), statusu receptora hormonalnego (pozytywny receptor estrogenowy, receptor progesteronowy). dodatni lub oba w porównaniu do negatywnego receptora estrogenu i negatywnego receptora progesteronu) i klinicznego stanu węzłowego (negatywny vs pozytywny). Randomizacja była przeprowadzana w tych warstwach, z wykorzystaniem metody stronniczości w celu zapewnienia zrównoważonego traktowania zadań w obrębie instytucji.
Przestudiuj badanie
Protokół został zatwierdzony przez centralną instytucję odwoławczą National Cancer Institute (NCI) oraz przez komitet ds. Dochodzeń w sprawach ludzkich lub instytucjonalną komisję odwoławczą w każdej z uczestniczących stron, z których każda uzyskała zatwierdzenie badań w dziedzinie przedmiotów ludzkich od Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej . Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników. Pierwszy autor napisał pierwszy szkic manuskryptu, a wszyscy autorzy przyczynili się do kolejnych szkiców i podjęli decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji. Grupa autorów NSABP zapewniła wierność badania protokołowi. F. Hoffmann-La Roche, Genentech USA i Eli Lilly udzielili częściowego wsparcia dla tego procesu i uzyskali możliwość przeglądu rękopisu przed jego przesłaniem do publikacji. NSABP ogranicza dostęp sponsorów do danych wyników do czasu publikacji. Badanie nie miało dodatkowego wsparcia komercyjnego i żadna osoba poza autorami nie przyczyniła się do zawartości manuskryptu. Protokół, w tym plan analizy statystycznej, jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Leczenie
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z trzech schematów chemioterapii neoadjuwantowej: cztery cykle docetakselu (100 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, podawane dożylnie w 1. dniu cyklu) co 3 tygodnie, a następnie cztery cykle cyklofosfamidu doksorubicyny (Odpowiednio 60 mg i 600 mg na metr kwadratowy, podawanych dożylnie co 3 tygodnie) (grupa docetakselu); kapecytabina (825 mg na metr kwadratowy, podawana doustnie dwa razy dziennie w dniach od do 14) dodawana do docetakselu (75 mg na metr kwadratowy, podawana dożylnie w dniu 1), a następnie cyklosporyks doksorubicyny (grupa docetaksel-kapecytabina); lub gemcytabiny (1000 mg na metr kwadratowy, podawane dożylnie w dniach i 8) dodawanych do docetakselu (75 mg na metr kwadratowy, podawane dożylnie w dniu 1), a następnie cyklosporamid doksorubicyny (grupa docetaksel-gemcytabina) (patrz Figura S1 w Dodatek dodatkowy, dostępny pod adresem)
[hasła pokrewne: fizjoterapia po endoprotezoplastyce stawu biodrowego pdf, przychodnia medycyny pracy szczecin, gojnik cena ]